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★ 精選文章 ★ 中國大陸進口保健食品備案,三個資料「定」成敗

中國大陸進口保健食品備案,三個資料「定」成敗 近日,我們接到眾多進口保健食品備案諮詢,疑問點主要集中於進口保健食品備案材料的出具要求及形式要求。 針對諸多疑問特別製作Q&A列表,供有備案意向的企業參考。 問:申請登錄賬號時,委託授權書的出具要求是什麼? 答:進口保健食品生產廠商在申請登錄賬號時,除應提交境外生產廠商的資質證明文件外,還應提交聯繫人委託授權書。 聯繫人委託授權書的內容應是境外生產廠商委託聯繫人僅辦理保健食品備案管理系統登錄賬號的委託授權,並按照《保健食品備案工作指南 ( 試行 ) 》中6.8項要求提供相關資料。 問:證明性文件的出具要求是什麼? 答:出具機構:涉及境外機構出具的證明性文件應由產品生產國 ( 地區 ) 政府主管部門或者法律服務機構出具。證明性文件的原件應有單位、機構的蓋章或法定代表人 ( 或其授權人 ) 簽字。 [...]

★ 精選文章 ★ 中國大陸進口保健食品備案,三個資料「定」成敗2019-12-03T16:48:56+08:00

☆ 中國大陸法規 ☆ 保健食品备案工作指南(试行)

保健食品備案工作指南(試行) 保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程式、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和品質可控性的材料提交食品藥品監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。 1 適用範圍 本指南適用于《保健食品註冊與備案管理辦法》規定的保健食品備案工作。 2 備案主體 2.1國產保健食品 國產保健食品備案人應當是保健食品生產企業。保健食品原註冊人(以下簡稱原註冊人)可以作為備案人。 2.2進口保健食品 進口保健食品備案人應當是上市保健食品境外生產廠商。境外生產廠商(備案人)是指符合其所在國(地區)上市要求的法人或其他組織。產品生產國(地區)是指進口保健食品上市銷售的國家(地區)。 3 備案流程及要求 3.1獲取備案系統登錄帳號 3.1.1國產保健食品 國產保健食品備案人應向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出獲取備案執行資訊系統登錄帳號的申請。申請登錄帳號的具體方式由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門自行發佈。 3.1.2進口保健食品 進口保健食品備案人攜帶產品生產國(地區)政府主管部門或法律服務機構出具的備案人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件和連絡人授權委託書等,向國家食品藥品監督管理總局行政受理服務部門現場提出獲取備案執行資訊系統登錄帳號的申請,由受理部門審核通過後向備案人發放登錄帳號。 3.1.3原註冊人備案保健食品 原註冊人產品轉備案的,應當向總局技術審評機構提出申請。總局技術審評機構對轉備案申請相關資訊進行審核,符合要求的,將產品相關電子註冊資訊轉送備案管理部門,同時書面告知申請人可向備案管理部門提交備案申請。 [...]

☆ 中國大陸法規 ☆ 保健食品备案工作指南(试行)2019-12-03T16:48:30+08:00

★ 精選文章 ★ 食品包裝不能出現的23種用語

食品包裝不能出現的23種用語 1.免疫調節; 2.調節血脂; 3.調節血糖; 4.延緩衰老; 5.改善記憶; 6.改善視力; 7.促進排鉛; 8.清咽潤喉; 9.調節血壓; 10.改善睡眠; 11.促進泌乳; 12.抗突變; 13.抗疲勞; 14.耐缺氧; 15.抗輻射; 16.減肥; 17.促進生長發育; 18.改善骨質疏鬆; 19.改善營養性貧血; [...]

★ 精選文章 ★ 食品包裝不能出現的23種用語2019-05-27T17:38:47+08:00

★ 精選文章 ★ 中國認定的27種保健食品功能

中國認定的27種保健食品功能 1、增強免疫力; 2、輔助降血脂; 3、輔助降血糖; 4、抗氧化; 5、輔助改善記憶; 6、緩解視疲勞; 7、清咽; 8、輔助降血壓; 9、促進排鉛; 10、改善睡眠; 11、促進泌乳; 12、緩解體力疲勞; 13、提高缺氧耐受力; 14、對輻射危害有輔助保護功能; 15、減肥; 16、改善生長發育; 17、增加骨密度; 18、改善營養性貧血; 19、對化學性肝損傷的輔助保護作用; [...]

★ 精選文章 ★ 中國認定的27種保健食品功能2019-05-27T17:37:23+08:00

★ 精選文章 ★ 2019年中國進口保健食品備案及註冊申報Q&A

2019年中國進口保健食品備案及註冊申報Q&A 2016年7月1日起《保健食品註冊與備案管理辦法》開始實施,據此國家食品藥品監督管理總局發布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品註冊申請服務指南》),並在此後的時間裡陸續推出了一些相關的配套法規。十九大後,國家將保健食品劃歸國家市場監督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規條例。相比從前的註冊法規,新的註冊與備案管理辦法修訂了不少新的內容,註冊保健食品的難度會有所加大。很多企業,特別是進口廠商,對於新辦法還處於懵懂階段。 外國保健食品進入中國需要辦理什麼審批許可? 如果確定您的產品是屬於保健食品,那麼就需要辦理備案或註冊之後才能合法進口到中國進行銷售。 什麼產品需要辦理備案、什麼產品需要辦理註冊? 目前來說,營養素補充劑類的產品需要辦理備案,取得保健食品備案憑證(食健備G/J)。功能性的產品需要辦理註冊,取得保健食品註冊證書(國食健注G/J)。備案辦理周期較短,程序較為簡單,而註冊辦理周期較長,程序相對複雜。 如何判斷我的產品是否屬於保健食品?屬於哪一類保健食品? 保健食品,它的基本屬性是食品,但由於它具有一定的特殊性,因此又與普通食品是不同的。首先,它具有一定的保健作用,比如能增強免疫力、能改善睡眠、能補充維生素等等(注意!是保健作用,而不是治療作用);其次,它所用的原料中含有普通食品不允許使用的原料,比如蜂膠、當歸等;第三,它可以採用膠囊、片劑、口服液、顆粒劑等特殊形式,而普通食品是能採用這種形式的。如果您的產品具有以上任一特點,那麼它就屬於保健食品了,就需要進行備案或註冊。 中國保健食品分為兩大類:營養素補充劑和功能性保健食品。營養素補充劑指:原料只有維生素和礦物質,輔料只滿足產品工藝需要或改善產品色、香、味為目的的產品。功能性的保健食品指具有某種保健功能的產品,目前中國規定有27種保健功能可供選擇(可在網絡搜索關鍵詞「保健食品27種功能」) 取得的備案憑證和註冊批文有效期是多久? 保健食品備案憑證是長期有效的。保健食品註冊批文有效期為五年,屆滿前6個月應申請再註冊(即延續)。要注意的是,取得批文後沒有進行實際銷售的批文是無法延續的。 進口保健食品備案和註冊應向哪個政府部門進行申請? 進口保健食品的備案和註冊都由國家市場監督管理總局承擔。目前在其下屬的國家藥品監督管理局(NMPA)進行受理。 什麼樣的保健食品有資格進入中國? 進口產品進入中國要滿足3個基本條件: 1、境外廠商應是保健食品或類似產品的生產廠商 2、該產品應在生產國(地區)作為保健食品或類似產品生產銷售超過1年 3、需要在中國境內有一家公司代為進行備案/註冊 保健食品備案的程序是怎樣的?周期有多長? 第一步 審查自己的產品是否符合國家備案的要求 [...]

★ 精選文章 ★ 2019年中國進口保健食品備案及註冊申報Q&A2019-05-27T16:41:53+08:00

2019.05.17 福建自貿區 加碼對台開放

福建自貿區 加碼對台開放 2019-05-17 01:53聯合報 大陸新聞中心/綜合報導 福建省商務廳15日透露,經國際知名評估諮詢機構評估和專家評審,福建自貿試驗區推出第14批39項創新舉措,發揮多區叠加優勢,不斷探索制度創新新路。 中新社報導,福建自貿試驗區自2015年4月掛牌運行以來,對照國際先進規則,以制度創新為核心,以防控風險為底線,形成了一批獨具福建特色、對台先行先試的制度創新成果。官方數據顯示,福建自貿試驗區已經推出378項創新舉措,其中全國首創141項、對台81項。 福建省商務廳相關負責人稱,通過廣泛徵集、比對做法、核實成效,此次發布的創新舉措數量為單批最高,首創舉措數量達23項、佔比達59%。從此次推出的新舉措來看,對台仍是福建自貿試驗區制度創新的重要領域。 該負責人指出,此次發布的創新舉措繼續突出對台開放,「率先試點建築業市場對台開放」、「兩岸合資影視後期製作先行開放試點」等,涉及到深化服務業對台開放內容,將建築業、影視後期製作等產業「准入後」開放落到實處。 福建自貿試驗區平潭片區管委會副主任林舜傑認為,新舉措將推動新發展,平潭發揮自貿試驗區放寬兩岸影視產業合作限制的優勢,配套出台影視產業推進政策及對應的實施細則,鼓勵台灣企業前來設立合資企業從事電影後期製作服務。 新聞來源:https://udn.com/news/story/7333/3817475?from=udn-catelistnews_ch2

2019.05.17 福建自貿區 加碼對台開放2019-05-17T14:32:38+08:00
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